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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
中国·710公海寰宇(股份)有限公司-【NMPA】关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知
2026-03-07 22:59:01
各有关单元：
为进一步增强医疗器械临床实验治理，维护医疗器械临床实验历程中受试者权益，推进羁系科学研究结果转化，受国度药监局器械注册司委托，我中央卖力构造《需举行临床实验审批的第三类医疗器械目次（2020年修订版）》修订事情。现已经形成《需举行临床实验审批的第三类医疗器械目次（2026年修订版）（征求定见稿）》，并公然征求定见。请在2026年3月5日前将反馈定见表反馈至邮箱jiangyan@cmde.org.cn，电子邮件标题请注明“需临床实验审批医疗器械目次反馈定见”。
附件：1.需举行临床实验审批的第三类医疗器械目次（2026年修订版）（征求定见稿）（下载）
2.反馈定见表（模板）（下载）
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2026年2月3日
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