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中国·710公海寰宇(股份)有限公司-【NMPA】国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
2026-03-08 18:12:14
按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局经公然征求定见及构造专家论证，确定了《采用脑机接口技能的医疗器械 侵入式装备 靠得住性验证要领》等2项保举性医疗器械行业尺度制定规划，现予以公示。公示时期，若有贰言，请向国度药监局反馈。
公示时间：国度药监局发布该公示之日起7日。
电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn
国度药监局综合司
2026年1月8日
附件
医疗器械保举性行业尺度制修订项目规划
序号
尺度项目名称
尺度
性子
制修订
被修订
尺度号
采用国际
尺度号
归口单元
（标委会/技能归口
单元）
1
采用脑机接口技能的医疗器械 侵入式装备 靠得住性验证要领
保举性
制订
/
/
医用呆板人尺度化
技能归口单元
2
采用脑机接口技能的医疗器械 范式设计与运用规范 运动功效重修
保举性
制订
/
/
医用呆板人尺度化
技能归口单元
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