中国·710公海寰宇(股份)有限公司-【NMPA】分支型主动脉术中支架系统获批上市

2026-03-10 14:09:29

近日，国度药品监视治理局核准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型自动脉术中支架体系立异产物注册申请。

　　该产物由带有分支的支架和运送器构成。此中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢毗连套管、PET管状涤纶布（带标识线）和包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线构成。人造血管材质为PET、胶原、甘油。运送器由年夜软管、小软管、开释旋钮等部件构成，此中开释旋钮经由过程开释拉线别离毗连支架的差别位置，可以使支架分段开释。该产物合用在Stanford A型自动脉夹层的外科开罢休术医治。

　　药品监视治理部分将增强该产物上市后羁系，掩护患者用械安全。

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