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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
中国·710公海寰宇(股份)有限公司-只因一个软件版本号，整个注册项目差点分崩离析
跟着信息通信技能的迅猛成长，软件于医疗器械中的运用日趋遍及，作用日益主要。软件没有物理实体，只能经由过程状况标识举行软件更新治理，从而包管软件质量。正如前文《软件版本定名法则的主要性你知道吗？》所述，
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2026
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中国·710公海寰宇(股份)有限公司-“人工智能（AI）医疗器械”是否必须要进行临床试验？
人工智能（AI）医疗器械是指基在医疗器械数据，采用人工智能技能实现医疗用途的医疗器械。人工智能是指呆板体现出与人类智能相干举动的能力，凡是是指经由过程感知周围情况做出合理步履以到达预期方针的计较机软件
中国·710公海寰宇(股份)有限公司-【NMPA】国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2026年1月）（2026年第20号）
2026年1月，国度药监局共核准注册医疗器械产物292个。此中，境内第三类医疗器械产物251个，入口第三类医疗器械产物23个，入口第二类医疗器械产物15个，港澳台医疗器械产物3个（详细产物见附件）。
