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专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
中国·710公海寰宇(股份)有限公司-【NMPA】尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批上市
近日，国度药品监视治理局核准了姑苏宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异样检测试剂盒（结合探针锚定聚合测序法）注册申请。 该产物采用结合探针锚定聚合测序法，对于人尿液样本中的染色体臂1q、3q、
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中国·710公海寰宇(股份)有限公司-热浪下的冷静思考：外泌体医美产品，药械组合注册之路有多远？
近期，外泌体医美产物再次成为行业核心，不少媒体报导称某外泌体产物已经得到“药械组合产物”的分类界定，如同为行业注入一针强心剂。然而，于世人热忱高涨之际，咱们也许需要多一些沉着的
中国·710公海寰宇(股份)有限公司-多个嵌入式软件竟被发补了这个问题
多个嵌入式软件竟被发补了这个问题近来咱们接触到多个三类有源医疗器械企业的咨询，这些器械同时具备上位机软件（自力软件作为软件组件）及下位机软件（节制功效的嵌入式软件），被国度局医疗器械审评中央发补了不异
中国·710公海寰宇(股份)有限公司-【NMPA】关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知
各有关单元： 为进一步增强医疗器械临床实验治理，维护医疗器械临床实验历程中受试者权益，推进羁系科学研究结果转化，受国度药监局器械注册司委托，我中央卖力构造《需举行临床实验审批的第三类医疗器械目次（2
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中国·710公海寰宇(股份)有限公司-【NMPA】国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局构造开展2026年医疗器械行业尺度制修订项目挑选事情，经公然征求定见及构造专家论证，确定2026年80项医疗器械行业尺
